【仕事内容】
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部を担当。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
6. 書類管理
【応募資格】
医薬品に関する何らかのご経験のある方
※意欲的に安全性情報業務にチャレンジしたい方であれば、経験不問
【歓迎条件】
薬剤師、看護師、獣医師、臨床検査技師等資格保有者
製薬業界経験者(CRA、CRC、MRなど)
ライフサイエンス分野での研究職としてのご経験のある方
【勤務地】
大阪
【勤務時間】
フレックスタイム制(標準労働時間7時間30分)
コアタイム/10:00~15:00
【雇用形態】
契約社員(雇用期間1年~1年半で正社員登用制度あり)
【給与】
月給制
※経験を考慮し優遇。
【昇給・賞与】
昇給…年 1回
特別賞与…年 2回
【求める語学スキル】
・日本語レベル:N1、英語(TOEIC600点以上)
【休日・休暇】
完全週休2日制、祝祭日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇
【福利厚生】
各種社会保険完備(健康保険・厚生年金・厚生年金基金・雇用保険・労災保険)
交通費全額支給(上限5万円)・時間外手当・派遣手当
育児休暇・介護休暇・子の看護のための休暇 等
最終更新日:2019年9月2日
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